El Hospital Universitario Virgen del Rocío, único centro del Sistema Nacional de Salud (SNS) autorizado para el uso hospitalario e inclusión en la prestación farmacéutica de piel artificial humana, avanza en una estrategia para transferir esta tecnología médica al resto del país. La Consejería de Presidencia, Sanidad y Emergencias de Andalucía elabora un informe técnico para evaluar las necesidades asistenciales de otras comunidades autónomas y establecer mecanismos de colaboración que permitan tratar a pacientes con quemaduras severas en todo el territorio nacional.
El producto de ingeniería tisular fue desarrollado por el Grupo de Ingeniería Tisular de la Universidad de Granada junto al instituto ibs.GRANADA, y se fabrica en la sala GMP del Hospital Universitario Virgen de las Nieves con el soporte de la Red Andaluza de diseño y traslación de Terapias Avanzadas (RAdytTA). Desde la obtención de la autorización de uso hospitalario en junio de 2024, el equipo médico ha aplicado esta cobertura cutánea alternativa en 23 pacientes (siete pediátricos y 16 adultos) que carecían de suficiente superficie de piel sana para realizar autoinjertos convencionales.
Evidencia clínica y manejo de la infección en grandes quemados
Paralelamente a la labor asistencial, el centro hospitalario mantiene activo desde enero de 2025 un estudio observacional para evaluar el comportamiento del tejido implantado a largo plazo y generar nueva evidencia científica sobre su seguridad. La jefa del Servicio de Cirugía Plástica y Grandes Quemados del centro, Purificación Gacto, señaló que este tratamiento transformó el abordaje de casos críticos donde la obtención de injertos autólogos exigía esperar la regeneración de zonas donantes, reduciendo los tiempos de hospitalización y el riesgo de complicaciones.
Dentro de la complejidad clínica que representan estos pacientes (quienes presentan sistemas inmunológicos severamente comprometidos), la infección bacteriana por gérmenes multirresistentes constituye el principal reto para la integración del tejido sintético. El manejo requiere el uso de antibióticos de tercera y cuarta generación a partir de la segunda semana de ingreso, junto con cuidados de enfermería altamente especializados para garantizar la viabilidad del implante.
Limitaciones actuales y futuras generaciones de tejido
Al tratarse de un producto autólogo elaborado a partir de células extraídas del propio paciente, el proceso de fabricación en laboratorio requiere un periodo de producción de aproximadamente un mes. Esta ventana temporal representa una de las principales limitaciones actuales, motivo por el cual los equipos de investigación trabajan en el desarrollo de nuevas generaciones de sustitutos cutáneos que permitan reducir los plazos de disponibilidad.
La coordinadora de RAdytTA, Gloria Carmona, y el director científico de la Sala GMP, Salvador Arias, destacaron que el modelo andaluz demuestra el valor de contar con plataformas de fabricación de terapias avanzadas dentro de la red pública. El informe en elaboración sentará las bases regulatorias y logísticas para consolidar un marco de equidad que permita a cualquier paciente del SNS acceder a esta alternativa terapéutica, independientemente de su lugar de residencia.
