La compañía farmacéutica Pfizer anunció los resultados positivos de dos ensayos clínicos de fase III donde su medicamento oral Litfulo demostró una capacidad significativa para restaurar la pigmentación de la piel en pacientes con vitíligo no segmentario. El éxito de los estudios, calificados como el programa de desarrollo clínico más amplio realizado hasta la fecha para un tratamiento oral contra esta patología autoinmune, abre la puerta para la presentación de solicitudes de aprobación regulatoria a escala global.
Los ensayos avanzaron con la participación de 2.174 pacientes que recibieron dosis diarias de 50 mg y 100 mg del fármaco. Tras 52 semanas de seguimiento, una proporción significativamente mayor de los participantes tratados con Litfulo alcanzó una mejora de al menos el 75% en la repigmentación facial y de más del 50% en la repigmentación corporal total en comparación con el grupo que recibió placebo, mostrando además un perfil de seguridad consistente sin nuevas señales de riesgo.
Mecanísticamente, la molécula actúa mediante la inhibición selectiva de proteínas específicas dentro de las células inmunitarias, pertenecientes a las quinasas de la familia JAK3 y TEC. Esta acción bloquea la respuesta autoinmune que ataca a los melanocitos, las células responsables de producir el pigmento de la piel, permitiendo la recuperación gradual del tono cutáneo en zonas afectadas por el avance de la patología.
Litfulo ya cuenta con la autorización de agencias reguladoras en diversos mercados, incluido Estados Unidos, para el tratamiento de la alopecia areata grave. Michael Vincent, director de Inflamación e Inmunología de Pfizer, destacó que el fármaco podría consolidarse como una alternativa oral sistémica clave para mantener la repigmentación en adultos con vitíligo no segmentario, por lo que la compañía presentará los datos de inmediato ante las autoridades sanitarias para ampliar sus indicaciones médicas.
