El Controlador General de Medicamentos de la India (DCGI) otorgó la autorización de comercialización a la vacuna contra el dengue QDENGA, desarrollada por la firma biofarmacéutica japonesa Takeda. Este anuncio marca un hito en la salud pública del país asiático, al convertirse en el primer inmunológico de su tipo en ser aprobado para su distribución y aplicación en el territorio nacional.
Según los informes oficiales de Takeda Biopharmaceuticals India, los diagnósticos de dengue en la nación se han multiplicado por once durante las últimas dos décadas. Las estadísticas globales de la Organización Mundial de la Salud (OMS) respaldan la urgencia de la medida, tras registrarse un récord de 14,4 millones de casos y más de 11.000 muertes en todo el mundo, de las cuales la India reportó una cuota de 232.425 contagios. La nueva fórmula médica, diseñada como una vacuna tetravalente viva atenuada, está formalmente indicada para la prevención de la enfermedad en niños y adultos de entre 4 y 60 años.
El respaldo científico de QDENGA se fundamenta en un robusto programa de desarrollo clínico que incluyó 19 ensayos en fases I, II y III con la participación de más de 28.000 sujetos a nivel global. Los resultados de las pruebas de etapa avanzada arrojaron una eficacia del 80,2% contra los casos confirmados de dengue un año después de completarse el esquema. Asimismo, el fármaco cumplió con sus objetivos secundarios al demostrar una efectividad del 90,4% en la prevención de hospitalizaciones relacionadas con la infección tras un periodo de evaluación de 18 meses.
Una de las principales ventajas operativas de esta vacuna es su esquema de dosificación simplificado, el cual consta de dos inyecciones subcutáneas de 0,5 ml administradas con un intervalo de tres meses. A diferencia de otras alternativas internacionales, QDENGA puede prescribirse independientemente de si la persona ha estado expuesta previamente o no al virus.
Especialistas en enfermedades infecciosas de los Hospitales Apollo explicaron que, si bien la introducción de la vacuna representa un escudo indispensable para mitigar la gravedad clínica y reducir el colapso hospitalario, es poco probable que detenga por sí sola los brotes estacionales mientras el mosquito Aedes aegypti siga circulando activamente. Por este motivo, los directivos de Takeda señalaron que la inmunización debe ser tratada como un pilar complementario dentro de una estrategia nacional integral que incluya el control de vectores, la vigilancia epidemiológica y la concienciación comunitaria.
Con la obtención de esta licencia, que eleva a 43 el número de países que han aprobado el uso de QDENGA en los mercados de Asia, Europa y América Latina, Takeda se prepara para iniciar la fase de distribución masiva. Para asegurar el suministro local en un mercado de alta demanda, la farmacéutica japonesa consolidó una alianza estratégica con el fabricante indio Biological E, enfocada en expandir la capacidad de manufactura industrial del antígeno.
