La compañía farmacéutica estadounidense Eli Lilly concretó el lanzamiento en el Reino Unido de su tratamiento oral Foundayo (principio activo orforglipron), convirtiendo a Gran Bretaña en el primer mercado de Europa en disponer de este fármaco en comprimidos para la gestión del peso y el control metabólico de la diabetes tipo 2. La comercialización se inició tras recibir la autorización oficial por parte de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) el pasado 10 de agosto.
El medicamento constituye la segunda alternativa oral basada en análogos de GLP-1 que ingresa al mercado británico, luego de la aprobación en junio de la versión en pastillas de Wegovy, desarrollada por Novo Nordisk. La posología de Foundayo consiste en una toma diaria oral que no requiere restricciones de ingesta previa o posterior de alimentos ni de agua, lo que representa una opción terapéutica para los pacientes que prefieren evitar los esquemas inyectables.
Mecanismo, indicaciones clínicas y canal de distribución
La formulación está indicada para adultos con un Índice de Masa Corporal (IMC) igual o superior a 30, o para personas con un IMC situado entre 27 y 30 que presenten al menos una comorbilidad vinculada al exceso de peso. Asimismo, el fármaco fue autorizado para optimizar el control de los niveles de glucosa en sangre en pacientes adultos con diabetes tipo 2 que mantengan un control metabólico inadecuado mediante sus terapias previas.
Inicialmente, Foundayo estará disponible de manera exclusiva mediante prescripción médica en el mercado privado, a la espera de que el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE) complete la evaluación técnica para determinar su incorporación y financiamiento en el Servicio Nacional de Salud (NHS). Los precios estimados para el suministro mensual en la vía privada rondarán entre las 100 y 120 libras esterlinas (aproximadamente entre 136 y 164 dólares), un costo inferior al de las presentaciones inyectables de la firma.
Alertas por el mercado ilegal y solicitudes de regulación
La introducción de terapias orales ha generado pronunciamientos por parte del sector farmacéutico británico respecto a la seguridad en la cadena de suministro. El director ejecutivo de la Asociación Nacional de Farmacias, Henry Gregg, valoró la llegada del fármaco como una alternativa inclusiva para quienes rechazan las inyecciones, pero advirtió sobre el incremento en la distribución de versiones falsificadas o no autorizadas de comprimidos de GLP-1, instando a la ciudadanía a recurrir únicamente a canales asistenciales regulados.
Frente a esta situación, la MHRA intensificó las operaciones de control sobre el mercado ilícito, tras incautar insumos irregulares y bolígrafos inyectables de imitación por montos significativos durante el año previo. Por su parte, la multinacional Eli Lilly mantiene acciones legales contra proveedores no autorizados acusados de comercializar copias ilegales de sus terapias metabólicas en el territorio británico.
Panorama regulatorio internacional
Mientras el Reino Unido encabeza el despliegue del fármaco en Europa, la molécula orforglipron (Foundayo) continúa bajo evaluación por parte de las autoridades sanitarias de la Unión Europea. En contraste, la versión en comprimidos de Wegovy ya cuenta con una recomendación favorable por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), a la espera del dictamen final expedido por la Comisión Europea.
En el mercado de los Estados Unidos, los costos de los tratamientos orales para pagadores independientes inician en rangos desde los 149 dólares mensuales, pudiendo incrementarse en dosis de mayor concentración. La introducción de estos comprimidos diarios busca diversificar la oferta farmacológica global frente a la alta demanda de terapias para el abordaje integral de la obesidad y los trastornos cardiometabólicos.
