La farmacéutica británica GSK anunció el pasado miércoles que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó la aprobación a su nuevo tratamiento contra el cáncer de pulmón, Jideytro. La luz verde regulatoria se produce apenas dos meses después de que la compañía adquiriera la molécula como parte de una transacción financiera de 10.600 millones de dólares, marcando el ingreso formal del grupo al competitivo mercado de la oncología pulmonar.
La decisión del regulador estadounidense se adelantó a la fecha objetivo inicialmente prevista para el 18 de septiembre. Este aval impulsa la estrategia de reestructuración del portafolio oncológico respaldada por el nuevo consejero delegado de GSK, Luke Miels, quien asumió el cargo en enero pasado con la meta corporativa de llevar las ventas anuales de la empresa por encima de los 40.000 millones de libras esterlinas para el año 2031.
Jideytro recibió la autorización para ser administrado en pacientes previamente tratados con cáncer de pulmón de células no pequeñas ROS1-positivo, un subtipo infrecuente de la enfermedad provocado por la alteración de la proteína ROS1 que acelera el crecimiento y la propagación de las células tumorales. Con este movimiento, GSK entra a competir directamente en un segmento que genera miles de millones de dólares anuales contra medicamentos consolidados como Augtyro de Bristol Myers Squibb, así como terapias de anterior generación entre las que figuran Rozlytrek de Roche y Xalkori de Pfizer.
La aprobación se fundamentó en los resultados clínicos de un ensayo de fase temprana a intermedia en pacientes expuestos previamente a terapias dirigidas a ROS1. Dicha investigación fue conducida originalmente por la biotecnológica estadounidense Nuvalent, firma adquirida por la multinacional británica el mes pasado. Durante el estudio, el 44% de los 117 participantes experimentó la reducción o desaparición total de sus tumores, de los cuales el 82 % mantuvo la respuesta clínica a los seis meses y el 69 % continuó respondiendo al cabo de un año.
El avance de GSK en esta área terapéutica no se limita a este fármaco, ya que la FDA tiene previsto emitir una resolución sobre un segundo medicamento para el cáncer de pulmón heredado de Nuvalent, denominado neladalkib, para el mes de noviembre. Asimismo, la compañía se encuentra acelerando el desarrollo de un tercer candidato, ris-rez, el cual cumplió con éxito su objetivo principal de supervivencia global durante un ensayo clínico de fase tardía realizado en pacientes en China.
Un portavoz de GSK confirmó a Reuters que la corporación está trabajando de manera logística para garantizar que los pacientes tengan acceso a Jideytro en el menor tiempo posible, previendo que el medicamento esté disponible en las cadenas de farmacias durante las próximas semanas. Con este despliegue, la farmacéutica consolida su apuesta por las terapias de precisión para fortalecer su posición en la oncología global.
