La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó la aprobación comercial a SimpleScreen CRC, un análisis de sangre desarrollado por la biotecnológica Freenome para la detección del cáncer colorrectal en adultos mayores de 45 años con riesgo promedio. Tras la autorización regulatoria, las acciones de la compañía experimentaron una subida del 4% en los mercados financieros, marcando el lanzamiento del primer producto comercial dentro del portafolio de la firma.
El dispositivo diagnóstico será distribuido en exclusiva en el mercado estadounidense por la multinacional Abbott, alianza que se materializará este otoño. Con esta aprobación, Freenome recibirá un pago de 100 millones de dólares por parte de Abbott como parte de las cláusulas fijadas en su acuerdo de comercialización de 2025. El nuevo test ingresa al mercado para competir de forma directa con la prueba sanguínea Shield de Guardant Health.
La tecnología de SimpleScreen CRC funciona identificando señales biológicas del cáncer colorrectal mediante el análisis de fragmentos de ADN tumoral circulante en muestras de sangre. Su validación clínica se respaldó en un ensayo a gran escala que evaluó a más de 48.000 adultos en 200 centros médicos, registrando una sensibilidad del 81,1% para la detección de tumores colorrectales y un 13,7% para lesiones precancerosas avanzadas, cifra que ascendió al 30,7% en el caso de las lesiones precancerosas de alto riesgo.
El cáncer colorrectal se mantiene como el tercer tipo de tumor más diagnosticado en Estados Unidos, por lo que la masificación de métodos no invasivos busca elevar la adherencia de la población a los chequeos preventivos. Tras la consecución de este hito comercial, Freenome confirmó que extenderá el uso de su plataforma tecnológica para desarrollar pruebas de detección temprana dirigidas a otras patologías oncológicas, como el cáncer de pulmón.
