El Serum Institute de la India anunció el pasado jueves un acuerdo estratégico con el Instituto de Investigación Médica Gates (Gates MRI) para fabricar una vacuna experimental contra la tuberculosis. De ser aprobada por los organismos reguladores, esta iniciativa representaría un hito histórico para la medicina global, convirtiéndose en la primera vacuna nueva en más de 100 años para combatir esta enfermedad. Actualmente, la única herramienta inmunológica ampliamente utilizada en el mundo es la centenaria vacuna Bacilo de Calmette-Guérin (BCG).
La nueva candidata, denominada M72/AS01E, ha estado en desarrollo durante dos décadas y se encuentra en la fase final de sus ensayos clínicos. Para garantizar su distribución masiva una vez obtenida la aprobación oficial, el Serum Institute planea invertir más de 100 millones de dólares en la expansión de su infraestructura biotecnológica. Como parte del convenio, el Gates MRI (fundado por la Fundación Bill y Melinda Gates) transferirá la tecnología y los conocimientos científicos necesarios para la producción a gran escala del antígeno.
La compañía británica GSK, creadora original de la fórmula candidata, completó con éxito las fases intermedias de investigación antes de ceder la licencia al Gates MRI. En esta etapa avanzada, GSK continuará desempeñando un rol clave al suministrar el adyuvante AS01E, un ingrediente farmacológico esencial diseñado específicamente para potenciar y reforzar la respuesta inmunitaria del organismo.
La urgencia de este proyecto responde a una crisis sanitaria global de primer orden, ya que la tuberculosis se mantiene como la principal causa de muerte en el mundo por un solo agente infeccioso. De acuerdo con los informes epidemiológicos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), casi 11 millones de personas contrajeron la enfermedad y 1,23 millones fallecieron a causa de ella en el periodo anual de 2024. El impacto de la dolencia es especialmente devastador en la India, Indonesia, Filipinas, China, Pakistán y Nigeria, que soportan la mayor carga de contagios.
Ante este panorama, las proyecciones estadísticas de la OMS respecto al impacto de la nueva vacuna son sumamente alentadoras. Las organizaciones aliadas destacaron en un comunicado conjunto que un medicamento con este perfil de eficacia clínica podría prevenir hasta 76 millones de nuevos casos de tuberculosis en un plazo de 25 años. Asimismo, los modelos matemáticos apuntan a que su distribución global salvaría cerca de 8,5 millones de vidas y generaría un ahorro económico directo de 41.500 millones de dólares para los hogares afectados por el tratamiento de la infección.
