La compañía farmacéutica Merck anunció que el fármaco en fase de investigación sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) alcanzó con éxito sus objetivos principales de supervivencia global y supervivencia libre de progresión. Los resultados se obtuvieron durante el ensayo clínico global de fase 3 denominado TroFuse-005. Este estudio evaluó la eficacia del tratamiento en pacientes diagnosticadas con cáncer de endometrio avanzado o recurrente cuya enfermedad había progresado tras recibir quimioterapia e inmunoterapia.
El tratamiento pertenece a la categoría de los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC), una terapia oncológica dirigida diseñada para administrar una mayor cantidad de medicamento directamente en las células tumorales, limitando el daño en los tejidos sanos. Los datos presentados convierten a este fármaco en el primer y único ADC que logra una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia de estas pacientes en comparación con los resultados obtenidos mediante el uso de quimioterapia tradicional.
En el ensayo clínico participaron un total de 776 pacientes, quienes fueron asignadas de manera aleatoria para recibir la terapia con sac-TMT cada dos semanas o, en su defecto, un tratamiento convencional a elección del médico tratante, el cual incluía quimioterapias con doxorrubicina o paclitaxel. Los investigadores a cargo del proyecto constataron que el grupo receptor de sac-TMT mostró una mejoría clínicamente significativa en el estado de la enfermedad en comparación con el grupo de control.
Los directivos de Merck confirmaron que el estudio cumplió con los parámetros de referencia exigidos en cuanto a la tasa de respuesta y mantuvo un perfil de efectos secundarios similar al de análisis previos. Aunque la empresa no ha divulgado los porcentajes estadísticos exactos ni las cifras específicas de toxicidad, los científicos a cargo del proyecto informaron que la presentación detallada de los datos de esta Fase 3 se realizará en una próxima reunión médica internacional.
La comunidad médica internacional respaldó la relevancia del hallazgo debido a que el cáncer de endometrio es uno de los pocos tipos de tumores que registra un incremento sostenido tanto en su tasa de incidencia como en su índice de mortalidad a nivel global. En territorio estadounidense, el volumen de muertes anuales provocado por esta patología ya ha superado al del cáncer de ovario, consolidándose como la enfermedad oncológica ginecológica más letal en la actualidad.
Los investigadores principales del ensayo clínico señalaron que, a pesar de los avances previos con la inmunoterapia, existía una necesidad crítica no satisfecha para las pacientes con recurrencia tras el uso de tratamientos con platino. Los expertos concluyeron que la confirmación de una mejora en la supervivencia general representa un resultado real para el diseño de futuras opciones terapéuticas eficaces dirigidas a combatir estos tumores agresivos.
