Argentina ha dado un paso decisivo en la prevención de pandemias con el inicio de pruebas preclínicas de una vacuna de ARNm contra la gripe aviar H5N1, desarrollada por Sinergium Biotech en alianza con la Coalición para las Innovaciones en Preparación ante Epidemias (CEPI), la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Universidad de Buenos Aires-CONICET. Este avance, anunciado el 3 de diciembre de 2025, posiciona al país como líder regional en biotecnología aplicada a amenazas sanitarias, con una plataforma tecnológica adaptable que permite respuestas rápidas en menos de 100 días ante brotes emergentes.
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El proyecto, financiado con un millón de dólares por CEPI, se centra en la evaluación de 14 candidatas vacunales en fases in vitro y en modelos animales (ratones), con el objetivo de generar inmunidad protectora contra variantes altamente patógenas del virus H5N1. Este virus, que ha causado brotes masivos en aves y mamíferos en Estados Unidos y Europa, representa un riesgo pandémico si muta para transmitirse entre humanos. En América Latina, donde la circulación del virus en aves migratorias ha aumentado un 20% este año, la vacuna busca garantizar autosuficiencia y acceso equitativo en países de ingresos bajos y medios.
El desarrollo tecnológico: ARNm adaptable y rápido
La vacuna utiliza tecnología de ARNm, similar a las desarrolladas contra el COVID-19, que instruye a las células del cuerpo para producir proteínas virales y generar inmunidad sin usar el virus vivo. Sinergium Biotech, la primera empresa latinoamericana en producir vacunas de ARNm a escala industrial, ha adaptado esta plataforma para H5N1, permitiendo actualizaciones rápidas ante nuevas variantes. Germán Sánchez Alberti, director ejecutivo de Sinergium Biotech, explicó: “Esta asociación acelera nuestra capacidad para impactar en la salud pública. Podemos producir millones de dosis en semanas, asegurando que países como los nuestros no dependan exclusivamente de donaciones internacionales”.
Las pruebas preclínicas se realizan en laboratorios del CONICET y la UBA, evaluando seguridad, inmunogenicidad y eficacia en ratones. Si los resultados son positivos, se avanzará a ensayos en primates y, potencialmente, a fases clínicas en humanos para 2026. El enfoque en acceso equitativo incluye cláusulas para transferir tecnología a otros países de la región, evitando las desigualdades vistas durante la pandemia de COVID-19.
Contexto regional: amenazas y oportunidades
La gripe aviar H5N1 ha causado la muerte de millones de aves en todo el mundo, con detecciones en mamíferos que aumentan el riesgo de salto zoonótico. En Argentina, donde la producción avícola es clave para la economía, brotes recientes en granjas han elevado alertas sanitarias. La OMS estima que una pandemia de H5N1 podría superar al COVID-19 en letalidad, con tasas de mortalidad del 50-60% en humanos.
Este proyecto fortalece la autosuficiencia regional: Sinergium ya produce vacunas contra COVID-19, dengue y otras enfermedades, y ahora expande su capacidad para amenazas emergentes. La alianza con CEPI y OMS garantiza financiamiento y expertise, mientras que la UBA-CONICET aporta conocimiento local en virología.
Opiniones de expertos y próximos pasos
Sánchez Alberti subrayó la importancia estratégica: “En América Latina, donde la vulnerabilidad a pandemias es alta por migraciones y cambio climático, esta vacuna nos da soberanía sanitaria”. Expertos internacionales, como Richard Hatchett de CEPI, elogiaron el enfoque: “La rapidez de respuesta de esta plataforma podría salvar millones de vidas en una pandemia”.
Si las pruebas preclínicas confirman seguridad y eficacia, los ensayos en humanos comenzarían en 2026, con producción masiva en la planta de Sinergium en Garín, Buenos Aires. El objetivo es tener dosis listas para distribución regional en menos de 100 días ante un brote.
