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Eli Lilly anuncia sólidos avances con retatrutida y alista solicitud ante la FDA para inicios de 2027

Eli Lilly anuncia sólidos avances con retatrutida y alista solicitud ante la FDA para inicios de 2027
Reuters.

La compañía farmacéutica Eli Lilly anunció este jueves el éxito de dos nuevos ensayos clínicos de fase 3 para retatrutida, su fármaco experimental de nueva generación diseñado para el tratamiento de la obesidad. Tras los resultados de eficacia y perfil cardiometabólico obtenidos en la investigación, la firma confirmó sus planes de presentar la solicitud de licencia de productos biológicos ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) durante el primer trimestre de 2027.

A diferencia de los tratamientos inyectables actualmente disponibles en el mercado (como Zepbound, del propio laboratorio, que actúa sobre dos receptores, o Wegovy de Novo Nordisk, enfocado en uno solo), retatrutida destaca por su mecanismo de triple acción al dirigirse simultáneamente a las hormonas GLP-1, GIP y glucagón. Esta aproximación metabólica avanzada ha consolidado las altas expectativas del mercado financiero y médico, posicionando al compuesto como un potencial líder de su categoría terapéutica.

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Entre las pruebas presentadas destaca un estudio de 80 semanas realizado en adultos con obesidad severa y enfermedad cardíaca preexistente, donde los participantes administrados con la dosis semanal más alta alcanzaron una reducción promedio del 22,6 % de su peso corporal. En un segundo ensayo de igual duración, centrado en pacientes con sobrepeso u obesidad que además padecían diabetes tipo 2, los voluntarios lograron una pérdida ponderal promedio del 20,8 % junto a una disminución de 1,6 puntos porcentuales en sus niveles de hemoglobina glucosilada (A1C).

En cuanto a la seguridad cardiovascular, los investigadores reportaron un número menor de eventos graves que el esperado tanto en el grupo tratado como en el grupo placebo. No obstante, al aislar los tres eventos más críticos (infarto, accidente cerebrovascular y muerte), se observó un incremento relativo del riesgo del 12% en el brazo de retatrutida frente al placebo. Analistas de Wall Street y firmas como BMO Capital señalaron que el volumen limitado de datos cardiovasculares dificulta una lectura definitiva del desequilibrio, resaltando en cambio los beneficios continuados en los pacientes que sostuvieron la terapia.

Los hallazgos recientes se suman a los antecedentes favorables reportados por la compañía en otros tres ensayos de fase 3, donde pacientes obesos sin diabetes lograron reducciones de peso promedio de hasta un 28,3 %, además de evidenciarse mejoras clínicas significativas en patologías asociadas como la apnea obstructiva del sueño y la osteoartritis de rodilla. En ambos estudios nuevos, las náuseas y la diarrea figuraron como los efectos secundarios más recurrentes.

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