La empresa de biotecnología Insilico Medicine hizo públicos los resultados de un análisis secundario derivado de su ensayo clínico de Fase 2a para el compuesto rentosertib, un fármaco diseñado mediante inteligencia artificial generativa para tratar la fibrosis pulmonar idiopática. El estudio, publicado en la revista científica Nature Biotechnology, evaluó muestras sanguíneas de 42 pacientes y determinó que la molécula logró reducir los marcadores de edad biológica en los participantes tratados frente a quienes recibieron placebo.
Las muestras extraídas durante un período de 12 semanas se procesaron midiendo 2.841 proteínas mediante paneles proteómicos, cuyos resultados fueron cotejados con seis modelos matemáticos de envejecimiento desarrollados por distintos grupos de investigación internacionales. Todos los modelos coincidieron en que el grupo tratado con 30 mg dos veces al día reflejaba un perfil proteico equivalente a una edad biológica entre 2,7 y 3,5 años menor a la esperada.
Desafíos analíticos e impacto en la función pulmonar
Pese a las proyecciones expresadas por el equipo científico de la compañía, los autores del artículo enfatizaron una restricción fundamental en las conclusiones: los datos actuales no permiten distinguir si la reversión de las proteínas asociadas a la edad obedece a un proceso de rejuvenecimiento sistémico o si es únicamente la consecuencia directa de un pulmón menos inflamado y reparado.
La fibrosis pulmonar idiopática causa una cicatrización progresiva del tejido respiratorio, y las terapias estándar actuales solo consiguen ralentizar el deterioro. Durante la prueba de seguridad clínica (realizada en 21 centros asistenciales), los pacientes que recibieron la dosis de 60 mg diarios registraron una ganancia de 98,4 mililitros en la capacidad vital forzada de los pulmones, frente a una pérdida de 20,3 mililitros observada en la rama que recibió placebo.
Contexto regulatorio y proyección a Fase 3
El hallazgo generó atención en la comunidad científica internacional. Michael Levitt, Premio Nobel de Química en 2013, destacó que la relevancia de los resultados radica en el nivel de consonancia entre los seis relojes proteómicos aplicados, los cuales fueron entrenados con algoritmos y conjuntos de datos independientes. No obstante, los organismos reguladores internacionales no aprueban tratamientos médicos basados en modificaciones de la edad proteómica.
El ensayo identificó eventos adversos por toxicidad hepática en siete participantes, cuadro que se presentó con mayor frecuencia al combinar el fármaco con nintedanib, el tratamiento convencional. Tras completar el análisis inicial, la empresa liberó las bases de datos y los códigos informáticos de forma abierta, anunciando además que rentosertib avanzó a la Fase 3 de ensayos clínicos para validar definitivamente su eficacia terapéutica pulmonar en cohortes más amplias de pacientes.
