La empresa farmacéutica AbbVie hizo públicos los resultados positivos de un estudio clínico en fase avanzada que evaluó el uso de atogepant para la prevención de la migraña asociada al periodo menstrual. El análisis confirmó que el tratamiento redujo la cantidad de días con dolor de cabeza durante el ciclo perimenstrual al compararse con el grupo de control que recibió placebo.
Comercializado bajo el nombre de Qulipta en el mercado estadounidense, el fármaco se encuentra aprobado actualmente para la prevención profiláctica de la migraña crónica y episódica en adultos. Sin embargo, este ensayo buscaba medir de forma específica la eficacia del compuesto para abordar las crisis recurrentes desencadenadas por las variaciones hormonales previas y posteriores al inicio de la menstruación.
Metodología del ensayo y resultados de eficacia
El esquema evaluado consistió en la administración oral de atogepant durante siete días consecutivos, iniciando la toma tres días antes del comienzo estimado del sangrado menstrual o al momento de su aparición, manteniendo el protocolo a lo largo de tres ciclos menstruales completos. Bajo esta pauta, los pacientes que tomaron la molécula registraron en promedio 0,8 días menos de migraña en comparación con quienes recibieron placebo.
El estudio determinó además el cumplimiento de metas secundarias prioritarias orientadas a evaluar la calidad de vida de los pacientes. Entre estas variables se observó un descenso en la intensidad del dolor, una menor necesidad de recurrir a tratamientos agudos de rescate, la reducción de la discapacidad funcional asociada y mejoras en el desempeño cognitivo durante las crisis.
Mecanismo de acción y proyecciones terapéuticas
El compuesto atogepant pertenece a la clase de inhibidores del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), una proteína neurotransmisora que desempeña un rol central en la inflamación y la transmisión del dolor neuropático en las vías cerebrales asociadas a la migraña. Al bloquear de forma selectiva este mecanismo, la molécula interrumpe el proceso inflamatorio que desencadena la cefalea.
Los datos obtenidos en esta fase clínica abren la puerta para que la compañía respalde la solicitud de ampliación de las indicaciones de uso del fármaco ante los organismos reguladores. De consolidarse su autorización, la terapia representará una alternativa dirigida para las mujeres que sufren crisis migrañosas vinculadas a su ciclo menstrual.
