El anticuerpo monoclonal experimental gotistobart ha mostrado resultados clínicos prometedores en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) escamoso metastásico. Según los datos actualizados de la primera etapa del ensayo clínico de fase 3 PRESERVE-003, presentados en la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón de la IASLC en Seúl, la inmunoterapia elevó la mediana de supervivencia global a 18,5 meses, en comparación con los 10 meses observados en el grupo tratado con la quimioterapia habitual docetaxel.
El estudio analizó a 87 pacientes cuya enfermedad había vuelto a avanzar tras recibir tratamientos previos con inhibidores de PD-(L)1. Las empresas desarrolladoras BioNTech y OncoC4 informaron que el grupo tratado con gotistobart registró un hazard ratio de 0,56 tras un seguimiento mediano de 25,4 meses, lo que representa una reducción significativa en el riesgo de muerte frente al tratamiento quimioterapéutico convencional.
Mecanismo de acción y perfil de seguridad
Gotistobart (identificado también como BNT316 o ONC-392) es un anticuerpo dirigido contra la proteína CTLA-4. Diseñado como una monoterapia libre de quimioterapia, el fármaco actúa eliminando de forma selectiva las células T reguladoras dentro del microambiente tumoral para reactivar la capacidad del sistema inmunitario en la destrucción de células cancerosas.
En relación con el perfil de toxicidad, los eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior se presentaron en el 44,4% de los pacientes tratados con el anticuerpo experimental, una cifra ligeramente inferior al 48,8% registrado en el grupo de docetaxel. Estos datos confirman la manejabilidad del tratamiento durante la evaluación de su eficacia clínica.
Perspectivas clínicas y fase pivotal en marcha
El oncólogo e investigador principal del Ocala Oncology Center de Florida, Rama Balaraman, enfatizó la relevancia del hallazgo al recordar que las expectativas de supervivencia actuales en pacientes que progresan a la primera línea de inmunoterapia no superan los 12 meses. Asimismo, destacó que la quimioterapia ha permanecido como la opción de referencia durante más de una década ante la falta de alternativas eficaces.
Los datos obtenidos en esta fase inicial respaldan la continuidad de la etapa pivotal del ensayo PRESERVE-003, actualmente en desarrollo. De confirmarse la magnitud del beneficio en una muestra poblacional más amplia, gotistobart podría redefinir el estándar terapéutico global para el cáncer de pulmón de células no pequeñas escamoso metastásico.
