Un nuevo informe de inspección emitido por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) reveló que los investigadores federales no hallaron evidencias de que el proceso de producción de la empresa ByHeart Inc. fuera el causante del histórico brote de botulismo infantil que afectó a decenas de lactantes en el país. El documento oficial, que detalla las evaluaciones realizadas en la planta de fabricación Blendhouse ubicada en Allerton, Iowa, deslinda de responsabilidad a los equipos de la planta y a las prácticas de almacenamiento, señalando en su lugar a las materias primas importadas y proveedores externos como los culpables más probables de la contaminación.
La investigación del brote, que ya ha sido declarado oficialmente cerrado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), arrojó un balance de 48 bebés afectados (28 casos confirmados y 20 probables) distribuidos en 17 estados de la Unión Americana, requiriendo la hospitalización del 100% de los pacientes, aunque afortunadamente no se registraron víctimas fatales. De acuerdo con los análisis de Secuenciación del Genoma Completo (WGS), la bacteria Clostridium botulinum Tipo A fue detectada con precisión tanto en muestras clínicas de los lactantes como en latas cerradas de fórmula y en lotes de leche entera en polvo orgánica procesados por la empresa Dairy Farmers of America, proveedora de la cadena de producción de ByHeart.
A pesar de que el brote epidemiológico ha concluido y no se han reportado nuevos contagios desde finales del año pasado, la FDA mantiene abierta una investigación de causa raíz centrada exclusivamente en la trazabilidad de los ingredientes para prevenir futuros riesgos en la industria alimentaria de primera infancia. Como medida de seguridad absoluta, la totalidad de los productos de ByHeart (que representan aproximadamente el 1 % del mercado estadounidense de fórmulas) permanecen bajo una orden de retiro masivo tanto en tiendas físicas como en plataformas de comercio electrónico, incluyendo las presentaciones en latas y los sobres individuales "anywhere pack".
Debido a los canales de comercialización digital a través de la plataforma Amazon, el retiro preventivo de la fórmula de ByHeart trascendió las fronteras de los Estados Unidos e impactó de forma directa a mercados internacionales de América Latina y el resto del mundo. Las autoridades confirmaron que lotes de este producto fueron distribuidos en cantidades limitadas a países como Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Perú y Ecuador, además de destinos en Europa, Asia y África, por lo que los organismos internacionales de salud han extendido la recomendación global de suspender inmediatamente el consumo de cualquier presentación de esta marca.
El botulismo infantil es una enfermedad de diagnóstico clínico sumamente grave y potencialmente mortal, provocada por una neurotoxina que ataca las terminaciones nerviosas y cuyo periodo de incubación tras la ingesta de la fórmula contaminada puede tomar varias semanas. Los síntomas iniciales suelen manifestarse a través de un estreñimiento marcado, dificultades notorias para succionar o alimentarse, pérdida del control de la cabeza, llanto débil y disminución de las expresiones faciales. De no ser tratada de forma oportuna con antitoxinas especializadas, la parálisis muscular progresa rápidamente hacia una insuficiencia respiratoria severa y un posterior paro respiratorio.
Ante el hallazgo definitivo de las agencias federales, la FDA y los CDC exhortaron a los padres y cuidadores a desechar de inmediato cualquier existencia de este producto y a esterilizar minuciosamente con agua caliente y jabón todas las superficies o utensilios que hayan estado en contacto con el polvo. De igual manera, se instó a los pediatras y profesionales de la salud a mantener una vigilancia activa sobre los lactantes expuestos y a comunicarse de forma inmediata con las líneas de asistencia y consultoría clínica en caso de sospecha.
