La farmacéutica india Dr. Reddy's Laboratories anunció que el suministro de su versión genérica de semaglutida permanecerá completamente suspendido en la India y sufrirá severas interrupciones en el mercado de Canadá al menos hasta finales de octubre. La decisión se tomó tras la detección de un problema de impurezas en el ingrediente farmacéutico activo (API) del medicamento, lo que obligó a la compañía a detener de forma inmediata la fabricación de nuevos lotes comerciales.
Durante una conferencia telefónica con analistas e inversores, el director ejecutivo de la firma, Erez Israeli, aclaró que los cargamentos que ya habían sido enviados y distribuidos en Canadá no presentan fallas y no se han visto afectados. No obstante, precisó que la impureza hallada en un lote de API de reciente producción congelará la cadena de distribución durante los próximos meses hasta que se logre restablecer la línea de manufactura con los estándares de calidad exigidos.
El directivo detalló que la anomalía microbiológica o química fue descubierta durante los ensayos de control de calidad de rutina que la empresa realiza mientras aumentaba de escala su capacidad de producción masiva. El equipo técnico e ingenieril de Dr. Reddy's espera identificar la causa principal del fallo en un plazo máximo de dos semanas, asegurando que este incidente no tendrá ningún impacto en la seguridad de los pacientes que ya consumen el producto, ni alterará los expedientes regulatorios globales vigentes.
Este revés industrial representa un duro golpe para el comercio de Dr. Reddy's en el mercado de la semaglutida, un sector de rápido crecimiento que se abrió en la India tras la expiración de la patente original del fármaco en marzo. El incidente pone en riesgo el objetivo de la corporación de comercializar 12 millones de plumas inyectables durante su primer año fiscal, reconfigurando las proyecciones iniciales del negocio.
La interrupción del suministro ya ha generado un efecto dominó en el mercado farmacéutico, obligando a otras compañías que dependen de su materia prima a tomar medidas preventivas. Firmas como Torrent Pharmaceuticals retiraron de forma voluntaria determinados lotes de sus plumas de inyección Semalix para una evaluación técnica tras recibir la notificación de alerta. Los analistas del sector advierten que la alta competitividad en el mercado de genéricos GLP-1 (donde rivales como Sun Pharma ya lideran las ventas) podría hacer que Dr. Reddy's pierda cuota de mercado si no soluciona el problema con celeridad.
A pesar de la crisis de manufactura, el director ejecutivo de la farmacéutica afirmó que la empresa mantiene la meta de suministrar entre 6 y 7 millones de plumas inyectables de semaglutida durante la segunda mitad del año, reconociendo que la cifra final no alcanzará el pronóstico original del negocio debido a los meses de inactividad comercial. Por su parte, los mercados financieros reaccionaron con dureza ante la noticia: el valor de la empresa cayó cerca de 678 millones de dólares en la jornada y sus acciones en la bolsa cerraron con un desplome del 5.9%, registrando su mayor caída.
