La compañía farmacéutica Merck anunció este miércoles los resultados positivos de su fármaco experimental tulisokibart, el cual demostró una reducción significativa de las lesiones cutáneas inflamatorias en pacientes con hidradenitis supurativa, alcanzando con éxito el objetivo principal de su ensayo clínico de fase intermedia. La afección, también conocida como acné inverso, es una enfermedad dermatológica crónica que genera la formación de nódulos dolorosos debajo de la piel.
Durante el estudio, el 72% de los pacientes que recibieron la dosis más alta de tulisokibart alcanzaron al menos un 50% de reducción en las lesiones inflamatorias al cabo de 16 semanas de evaluación. Este resultado superó de forma destacada las estimaciones de la firma de análisis RBC Capital, la cual proyectaba una tasa de eficacia de entre el 52% y el 58% para ese umbral. En el grupo de control con placebo, solo el 35% de los participantes logró esa misma disminución.
Asimismo, la molécula superó métricas de respuesta clínica más rigurosas. Cerca del 41% de los sujetos tratados con la dosis superior del fármaco lograron reducir sus lesiones en un 75% o más, frente al 15% registrado en el brazo de placebo. De acuerdo con el reporte oficial de Merck, el perfil de seguridad del tratamiento se mantuvo en niveles comparables a los del grupo no medicado, sin que se observaran señales de toxicidad inesperadas.
Merck incorporó el tulisokibart a su tubería de desarrollo tras la adquisición de Prometheus Biosciences en 2023 por un valor de 10.800 millones de dólares. Este activo, que ya había obtenido resultados favorables en ensayos de fase avanzada para enfermedades intestinales crónicas en junio, forma parte de la estrategia del grupo para diversificar sus ingresos ante el vencimiento progresivo de la exclusividad comercial de Keytruda, su exitosa inmunoterapia contra el cáncer, previsto para finales de esta década.
El avance de esta terapia abre perspectivas económicas relevantes dentro del campo de la biotecnología aplicada a la dermatología. Analistas de RBC Capital estiman que el mercado global para tratamientos de la hidradenitis supurativa superará los 10.000 millones de dólares para el año 2035, impulsado por la llegada de nuevos productos biológicos que ampliarán las opciones farmacológicas existentes frente a las alternativas actuales del mercado, representadas por medicamentos como Humira de AbbVie y Cosentyx de Novartis.
